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“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要重复注册、重复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023年底，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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进一步分析发现，正因为B端和C端的应用场景、核心需求差异这么大，所以医疗AI的测评体系，绝对不能“一把尺子量到底”，不能用同一个标准去要求所有产品。我的观点是，在守住医疗安全底线的基础上，一定要分层分类、精准适配，这样才科学合理。
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从实际案例来看，赴京参加全国两会前，全国人大代表，太原市市政公共设施建设管理中心道路排水保障二所党总支书记、副所长、水道三组组长王润梅在朋友圈发了这两张照片，配文：“五年前vs今天，出发去北京，带着这座桥、这条河的变化！”
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